Gelecekteki Katalizörlerle (VCEL, DVAX) 3 Gelecek Katalizörlerle (VCEL, DVAX) Stoklarımızda

Bu hafta, yakın gelecekte katalizörlerin kullanıma sunulduğu biyoteknoloji stoklarını vurgulamak istiyoruz. Bu fiyat yönlendirici katalizörler, FDA onay kararlarını, FDA Danışma Komitesi tavsiyelerini, ürün lansmanlarını ve klinik veri yayınlarını içerebilir.

Bu katalizörler genellikle her bir şirketin ikili olayı yaklaştıkça çok fazla yatırımcı ve yatırımcı ilgisini çekerler, normalde bir yönde veya diğerinde güçlü hisse senedi fiyat hareketine neden olur.

Ayrıca, Donald Trump seçimi kazandığına göre, bunun genel olarak biyoteknoloji için (ve zaferinin şokunu kaybettikten sonra genel piyasa için ve fonların kendiliğinden yeniden konumlandırılmasında) iyi olacağını düşünüyoruz. Buna ek olarak, Kaliforniya'daki önerme 61, farmasötik fiyatlarının üst sınırına getirilip verilmeyeceğine 'evet' veya 'hayır' sorusu başarısız oldu (kolayca kazanılamadı). Bu, genel olarak piyasanın sürpriz Donald Trump'in kazanmasından sonra biyoteknoloji stoklarına ilave bir tepki vermesi gerekiyor.

Aşağıda, katalizörlerle ilgili beklenen dalgalanmaya yaklaşan birkaç şirketin listesi bulunmaktadır. Ayrıca, sözü edilen bazı şirketlerin daha uzun vadeli görüşleri ile birlikte her katalizör hakkında fikir ve görüşümüzü sunuyoruz.

Vericel Corp

Vericel Corp (VCEL VCELVericel Corp 4. 20 + 5. 00% Highstock 4. ile yaratılmıştır. 4. 6 2.99 ) yeni nesil kıkırdak onarım ürünü MACI için BLA sunmuştur Bu yıl Ocak. FDA dosyayı kabul etti ve 3 Ocak 2017 PDUFA atadı.

DeGeeter, "VCEL'in Cambridge'deki üretim tesisini ziyaret ederek, dizin tam kat kıkırdak kusurlarının tedavisi için yeni nesil bir üründe MACI'nın sürmekte olan FDA incelemesini görüştük.Bu aşamalı olarak daha rahat MACI veriyoruz. 3 Ocak PDUFA tarihine göre yönetimin yorumlarını temel alarak onaylanmalıdır: 1) FDA, tesise 3Q16'da muayene etti, 2) tesisin halihazırda hiçbir 483 eksiklik mektubu bulunmadığına dair onay ve 3) tek Faz III'ü tartışmak için hiçbir FDA danışma paneli bulunmamaktadır. Avrupa'da yürütülen bir çalışma ve yönetimin önerdiği klinik veriler FDA soruları için birincil bir alan olmadı. "

Buna ek olarak, Needham Çad Messer, 9 ABD doları ile bir Satın Alma Derecelendirmesini yineledi. 00 fiyat hedefini belirterek, "Onay varsayıldığımızda, 1Q: 17 lokomotif tahmin ediyoruz, Carticel'den MACI'ya nispeten hızlı% 100 dönüşüm ve ardından pazar genişlemesi bekliyoruz [...] Hedefimiz şu anda MACI'ya dayanan ABD satışlarına dayanıyor. CartiCel satışları MACI tarafından nihayetinde yamyamlanacak."Genel olarak, Vericel'i bu listeye dahil ediyoruz çünkü bu tedavi başarıyı görürse hisse senedinin potansiyel ters olması nedeniyle şirket için zor bir yol ancak düşük 2 $ aralığında bir hisse senedi fiyatı ile 52 yaşın yakınında. $ 1.69'un altına düştü ve 52. haftanın en yüksek 6,6 $ 'dan çok uzakta.

Dynavax Technologies Corporation

Dynavax Technologies Corporation (DVAX

DVAXDynavax Technologies Corp.20.5-3.84%

Highstock 4. 2 6 ile oluşturulmuştur), 15 Aralık 2016'da veya öncesinde Heplisav için bir FDA onay kararını almayı beklemektedir. >

Bu yılın Ağustos ayında, FDA, önceden planlanan 16 Kasım'da Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC) toplantısının, bir hepatit B heplisav için BLA'yı tartışmak üzere iptal edildiğini açıkladı rekombinant hepatit B yüzey antijenini şirketin tescilli adjuvanı olan 1018 ile birleştiren aşı. İptal anında, çoğu tüccar ve inve stors, Dynavax stokunun güçlü bir şekilde satılmasıyla sonuçlanan bir haberi olumsuz olarak aldı.

Onaylandıysa, Dynavax stokunun, bu tür bir terapiye önemli bir ihtiyaç olduğu için önemli derecede takdir etmesini bekleyebiliriz, bu nedenle, bir "run-up" ticareti yapmak için iyi bir şans olduğunu düşünüyoruz baş başa. Bununla birlikte, orijinal danışma komitesi iptal edildiğinden, yeni ilaç uygulamasıyla (NDA) önemli sorunlar olup olmadığı sorusunu gündeme getirmektedir.

Dynavax şu anda 10 $ aralığının ortasında, 52 haftanın en yüksek 29 doları arasında işlem yapıyor. 86 ve 52 haftanın en düşük 9 doları. Bu nedenle, başa bir geçiş daha da büyütülmüş olabilir. Duyarlılık, orijinal Adcomm'un iptal edilmesi nedeniyle şu an olumsuz tarafa yatıyor ve mevcut hisse senedi fiyatı, 52 haftalık en düşük seviyesine çok yakın ve 52 haftalık yüksekliğin çok altındadır. Bu nedenle, hisse senedi şu anda% 30'a yaklaşan kısa bir faize sahip olduğu için potansiyel bir yükselişe neden olabilecek iyi bir kısa rövanş mitingi görmeliyiz diye düşünüyoruz.

Alt satırda, Dynavax stokunun tersine hareket etmesini öneriyoruz, ancak burada FDA onayı olasılıklarının fazla olmadığını, ancak kısa vadede stokun önemli ölçüde daha yüksek hareket etmesini sağlayacak kadar kısa şapkaya ilham verecek kadar iyi olduğuna dikkat edin. .

Calithera Biosciences Inc

Calithera Biosciences Inc (CALA

CALACalithera Biosciences Inc 15 .40-4.% 64

Highstock 4. ile yaratılmıştır. 2. 6

) iyi bir potansiyele sahip olduğumuz düşünülen bir şirkettir kısa vadeli ters yanı sıra hisse senedi, uzun vadeli yatırımlarımızdan / oyunlarımızdan biridir. Calithera, tümör mikro çevre (TME) metabolik regülatörlerinin gelişimine odaklanan erken evre onkoloji adıdır. Şirketin başlıca varlığı CB-839, T-hücrelerini koruyarak GLS1'i seçici olarak inhibe eden bir glutaminaz inhibitörüdür ve TME'deki kaynak dengesini immünojenik yanıtı desteklemek amacıyla değiştirmeyi amaçlamaktadır. Çok kollu faz 1 kombinasyon çalışması (klinik kimlik: NCT02071862) halen CB-839'ı glutamin bağımlı olduğu bilinen katı tümörlerde sinerjik MoA'sı olan çeşitli ajanlarla birlikte değerlendirmek için cereyan etmektedir. Calithera, yatırımcıları Münih'te yapılacak olan üçlü görüşme (EORTC-NCI-AACR) ve 30 Kasım'daki sözlü bir sunum ile CB-839 + Novartis'in mTOR inhibitörü Everolimus'a bakan renal karsinoma kolunun durumuyla ilgili güncelleyecek. Ayrıca, belki de daha önemlisi, Calithera, 6-10 Aralık tarihleri ​​arasında San Antonio Meme Kanseri Sempozyumunda Paclitaxel ile birlikte üçlü negatif göğüs kanseri kolu için ek veri sağlayacak. Şirket, heyecan verici bir 2017'ye doğru ilerledikçe, arginaz inhibitörü varlığı CB-1158 için ilk insan verileri olan CB-839 + BMY'nin Nivolumab'ına ilk göz atmayı ve potansiyel olarak tescil dışı bir Faz 2'nin başlamasını bekliyoruz CB-839. Yukarıda bahsedilen ayrıntılar kesinlikle gözden geçirilecek çok şey, ancak özet olarak, şirketin iki yaklaşan katalizörü var, en önemlisi de 10 Aralık'ta CB-839'un Paclitaxel ile kombinasyon halinde nasıl bir görünüm elde edeceğiz. ilerliyor. Mevcut veriler bize üçlü negatif meme kanseri için son satırda daha önce hiç görmediğimiz bir yanıtı (CR) görebileceğimizi göstermektedir.

Buna ek olarak, Bristol Myers Squibb'i (BMY

BMYBristol-Myers Squibb Co61 .99-0.94%

Created with Highstock 4. 2. 6

) işitmekteyiz. . Eninde sonunda bir sonraki 12-18 ay içinde Calithera'yı satın alacaklarını düşünüyoruz. Calithera da 52 haftanın en düşük 2 doları yakınlarında. 20 ve 52 haftanın en yüksek 8 dolarından çok uzakta. 89. Daha önce belirtildiği gibi biz de uzun vadeli yatırımcılarımız burada, bu nedenle 25 $ olan bir yıllık fiyat hedefimiz var, ki bu şimdiki 2 $ seviyesinden çok büyük bir beğeni topluyor. 50. - Scott Matusow

ve

Dan Cohen